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    1. 或者

      廈門海菲生物技術有限公司

      檢測認證人脈交流通訊錄

      凱創 卵泡刺激素(FSH) 檢測試劑盒(膠體金法)

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      • 品  牌:
      • 凱創
      • 主要規格:
      • 用  途:
      • 卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術以雙抗體夾心法原理,來定性檢測人尿液中的FSH水平,可用于女性更年期的輔助診斷。
        • 人卵泡刺激素(FSH)是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素,可通過血液循環進入血液和尿液。在女性,FSH具有促進卵泡發育,與LH協同作用促進排卵等作用。FSH在正常人體內保持持續穩定的基礎水平,約5-20mIU/ml。 批準文號:滬食藥監械(準)字2014第2401064號   英文縮寫:FSH   檢測樣品:尿液   臨床應用:更年期快速定性檢測   檢測閾值:25mIu/ml   檢測原理:膠體金法   產品品牌:上海凱創   產品特性:排卵前FSH通常增高3-5天,排卵后降至正常。如第一次檢測結果為陽性,應于5-7天后第二次檢測,仍為陽性,則表明可能處于更年期前期。此時應請婦產科醫生診斷,以便及時進行激素補充治療等 【用 途】   人卵泡刺激素(FSH)是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素,可通過血液循環進入血液和尿液。在女性,FSH具有促進卵泡發育,與LH協同作用促進排卵等作用。FSH在正常人體內保持持續穩定的基礎水平,約5-20mIU/ml。女性在月經周期中,FSH發生周期性變化,其在月經中期(排卵前)達到峰值,約15-35 mIU/ml,排卵后下降至基礎水平。女性更年期一般在49-54歲之間發生,平均持續4-5年時間。在此期間,由于卵巢萎縮,卵泡閉鎖、退化,雌激素分泌量明顯減少,刺激垂體大量分泌促性腺激素,尤其是FSH的水平將明顯升高,一般為40-200mIU/ml,并在相當長時間里維持該水平。故FSH水平明顯持續升高可以輔助判斷女性更年期的出現,并有助于早期的“激素補充治療”的開始,防止更年期綜合癥,如骨質疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。   卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術以雙抗體夾心法原理,來定性檢測人尿液中的FSH水平,可用于女性更年期的輔助診斷。 【檢測原理】   本產品是采用膠體金免疫層析技術,以雙抗體夾心法原理來定性檢測女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,檢測線(T線)包被有抗FSH抗體,膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結合的復合物。檢測時,如果被檢尿液中有FSH存在,FSH首先和抗FSH抗體-膠體金結合,形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復合物”。當層析至T線時,該復合物會被預先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復合物,而在T線處出現一條紅色線條。而質控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結合,形成一定深度的紅線,作為檢測線的對比,此強度的紅線相當于25mIU/ml的FSH存在。在結果判斷時:如檢測線強度等于或深于質控線為陽性結果。如檢測線強度弱于對照線或無線條,結果為陰性。另外,無論尿樣中有無FSH,C線處總應有紅色線條出現,C線的出現表明試劑盒有效和操作正確。 【包裝組成】   FSH檢測試劑卡(25人份):鋁箔袋單人份包裝。   加樣吸管(25支)。   使用說明書(1份)。 【自備物品】   樣品收集容器:潔凈無污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集小便樣品。   計時器:用于檢測時計時。 【樣品的收集及處理】   尿樣應收集在清潔、干燥的塑料或玻璃容器內,尿樣可于2℃-8℃存放72小時。收集尿液可在一天中的任意時間,但是,通常清晨的第一次尿樣中所含的FSH濃度較高,有助于增強檢測的靈敏性。 【檢測步驟】   使用前仔細閱讀說明書。   將試劑盒、待檢尿樣以及質控品等在測試前恢復至室溫。   從密封袋中取出試劑盒,在試劑盒上注明樣品編號。   按照說明書操作,用加樣吸管在加樣孔上滴加2-3滴(約100~150μl)尿樣。   等待結果的出現,在加樣后5分鐘時判讀結果。 【檢測結果的判斷及解釋】   陽性:在結果觀察窗的檢測線(T線)的顏色等于或深于質控線(C線),表示檢測結果為陽性。表明樣本中的FSH值已超過25mIU/ml的基礎水平,T線越強表明FSH濃度越高。   陰性:在結果觀察窗的檢測線(T線)的顏色比質控線(C線)淺,表示檢測結果為陰性。表明樣本中的FSH在基礎水平。   無效:質控線位置無紅線出現,表示結果無效,應更換試劑盒重新檢測。

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